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翻译项目名称: 进口药品注册简介翻译
翻译项目品牌: 博雅进口药品注册简介翻译
翻译项目编号:
现实交易价格:150.00
网上交易价格:140.00
计价单位: 人民币:元/千字
翻译项目人气:浏览  15181  次  订购  470  次
翻译项目简介
定义:是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,以审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。  
详细说明
医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品,按照国家有关规定办理进口手续。   药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的,海关不得放行。   如果境外药品生产企业在中国无合法办事机构,必须委托中国专业机构代理注册。